口罩能出口！亚马逊卖家售卖防疫产品要知道的注意事项！

短短几天，全球疫情地图被加速点亮。美国累计病例破百，意大利累计超2000，韩国累计确诊人数达4800个以上……

海外疫情不断蔓延的同时，对口罩、额温枪、防护服等防疫产品的需求也愈发紧俏。口罩需求量激增超过13000%，“身价”水涨船高，面对如此庞大的市场蛋糕，中国卖家如何寻获“疫”线商机？亚马逊卖家售卖防疫物资需具备哪些资质？

口罩能出口！海外防疫产品需求紧俏

海外防疫产品告急，市场需求不断飙升：美国出现了2亿7千万个口罩缺口；意大利11城被封，从南到北出现了一“罩”难求的现象；欧美地区的口罩单价更是一度涨至10欧元、25美元！

截至目前，综合海关总署、报关行、海外市场动态及卖家的反馈来看，相关机构并未明确出台相关禁止口罩、测温仪、防护服、护目镜等防疫产品的出口规定。建议中国卖家及时关注国内外防疫物资出口资质认证和监管要求，避免造成产品被扣押和退回的风险。”

出口防疫产品需具备哪些资质？

以中国亚马逊卖家为例，出口防疫产品分别需要符合货源发货地中国政府的二类医疗备案凭证、跨境电商平台监管要求以及目的国政府的监管要求。单就发货地来看，提供防疫产品的供应商需要拥有从事医疗器械流通、具备办理国内二类医疗器械经验许可凭证；而跨境电商平台监管和目的国政府监管，视不同国家和地区有所差异。

综合疫情影响较为严重和卖家布局跨境的热门市场，以日本、美国和欧洲为例做了如下阐述：

一、日本市场

1、供应商资质：需要具备二类医疗器械经验许可凭证；

2、出口情况说明：日本对医疗器械类产品的要求较高，通常此类产品由日本国内具备医疗进口资质的进口商进行采购；中国卖家出口日本市场的门槛高，产品需要医疗番号/认证/登记许可证，且还需要入日本的医疗仓清关，情况特殊复杂，建议卖家谨慎考虑。

二、美国市场

美国对口罩的界定分为医用口罩和普通防护口罩。以口罩产品外观和功能的直观判断来看，医用口罩通常代指具有呼吸过滤阀，适用于医务人员和相关工作人员的基本防护；能够阻止血液、体液和飞溅物传播的呼吸道传染病的防护；防护等级高，如N95口罩、K90口罩。普通防护口罩一般指的是能够覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔或喷出污染物的一次性使用口罩。

（截图/美国医药一类FDA证书）

1、医用口罩出口资质：涉及到医用口罩和护目镜、额温枪、防护服等医疗物资，就需要有相关产品的FDA认证（美国食品药品监督管理局）和亚马逊相关产品类目的分类审核，才能上架销售和解决物流清关问题；这其中，一个FDA认证可以挂靠多个产品，如一个FDA认证可以满足卖家同时售卖医用口罩、额温枪、防护服；FDA认证需要每年向美国食品药品监督管理局缴纳一定金额的注册费、年费，收费为5000美元左右；申请FDA认证后，每年需要做一次续期和续费，每年的续费成本也是5000美金左右。

2、普通防护口罩出口资质：目前，普通口罩不需要FDA认证，只需要有口罩类目的分类审核就可以销售；同时，普通防护口罩的出口需要借助物流商渠道进行FDA申报，具体收费模式和标准视不同物流商的收费而有所差异；需要注意的是，卖家出售普通防护口罩时，产品包装、图片、功能必须不涉及医药、医疗的等相关字眼。

三、欧洲市场

欧洲市场对口罩并没有关于医用口罩和普通防护口罩的详细界定。如果卖家想要在欧洲销售口罩、护目镜、额温枪等医疗器械防疫产品，产品需要具备CE认证，同时在亚马逊取得相关产品类目的分类审核后就可以上架销售。此外，拿到CE认证的卖家提供认证证书也有助于物流货物的清关。

（截图/欧洲两家CE认证）

与美国FDA认证不同的是，拿到CE认证证书，一般证书的有效期是5年左右，一般费用是10000-15000元人民币；单个产品需要申请单个CE认证，比如，卖家不能使用一个CE认证同时出售口罩和额温枪。